药品稳定性试验箱应用范围:
药品稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
药品稳定性试验箱产品特点:
4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
BRIGHT I智能操作系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
多级密码管理功能,防止随意操作;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;
采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
参考标准GB/T 10586-2006
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
上海博讯药品稳定性试验箱技术参数:
型号 |
BXY-150I |
BXY-250I |
BXY-400I |
BXY-800I |
BXY-1000I |
BXY-1600I |
容量 |
150L |
250L |
400L |
800L |
1000L |
16000L |
控温范围 |
0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
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分辨率 |
0.1℃ |
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波动度 |
±0.5℃(25℃时) |
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均匀度 |
±1℃(25℃时) |
±1.5℃(25℃时) |
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控湿范围 |
25%-90% |
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湿度波动 |
±3% |
±3% |
±3% |
±5% |
±5% |
±5% |
输入功率 |
1900W |
1950W |
2000W |
3500W |
3600W |
3700W |
定时范围 |
30段99周期/每段1-9999小时 |
|||||
内胆尺寸(mm) |
510×390×760 |
510×450×1090 |
600×640×1050 |
1220×585×1123 |
1363×670×1123 |
1363×800×1500 |
外形尺寸(mm) |
650×680×1400
|
650×740×1726 |
745×930×1695 |
1503×910×1820 |
1505×1006×1811 |
1505×1136×2188 |
载物托架 |
3块 |
4块 |
4块 |
8块 |
8块 |
8块 |
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